【成 份】：麻黃 苦杏仁 甘草 生姜
【性 狀】：本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯褐色至棕褐色；氣香，味微苦。
【功能主治】：宣肺解表。用于風寒襲肺證，癥見咳嗽聲重，咳嗽痰多，痰白清??；急性支氣管炎見上述證候者。

【規      格】每片重0.5g 
【用法用量】口服。一次2片，一日3次。
【不良反應】

      監測數據顯示，本品可見以下不良反應：口干、口苦、惡心、嘔吐、噯氣、胃腸不適、胃腸道反應、胃腸脹氣、上腹不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等胃腸系統表現；皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、多汗等過敏反應表現；頭暈、頭痛、失眠、麻木、顫抖等神經系統表現；心悸、心動過速、高血壓等心血管系統表現。
【禁　　忌】

      1.風熱犯肺所致咳嗽、發熱惡風及寒邪入里化熱等熱邪導致相關癥狀者禁用。
      2.對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】

      1.運動員慎用。
      2.肝功能異常者慎用。
      3.過敏體質者慎用。
【臨床試驗】 
  　本品經國家藥品監督管理局（批件號：2001ZL347）批準于2002年10月~2004年3月進行隨機雙盲雙模擬、平行對照、多中心試驗。Ⅱ期：試驗組118例，對照組119例；試驗組剔除2例、對照組剔除1例。Ⅲ期：試驗組333例，對照組111例；試驗組剔除3例、脫落4例，對照組剔除1例、脫落1例。
    診斷標準：急性支氣管炎屬風寒襲肺證?？人詾楸貍浒Y狀，體溫在38℃以下，病程7天以內。
    觀察項目：咳嗽、痰色、聲音、咽癢、惡寒、發熱等。
療效標準（尼莫地平法）：痊愈：中醫癥狀療效指數n≥95%。顯效：中醫癥狀療效指數70%≤n<95%。有效：中醫癥狀療效指數30%≤n<70%。無效：中醫癥狀療效指數n<30%.
    給藥方案：三拗片，溫開水送服，一次2片，一日3次；通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同時服用對應的模擬藥。療程7天。
    試驗結果：Ⅱ期試驗（PP分析）：試驗組的愈顯率76.27%；對照組的愈顯率63.03%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為78.81%；對照組為64.71％。Ⅲ期試驗（ITT分析）：試驗組的愈顯率71.22%；對照組的愈顯率56.25%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為67.95%；對照組為50.89％。
    Ⅱ期：試驗組無不良事件發生。Ⅲ期：試驗組有1例出現胃脘不適，經判斷與藥物無關。
【藥理毒理】
    臨床前動物試驗表明：本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指數；可降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率；能延長枸櫞酸引咳豚鼠咳嗽潛伏期并減少咳嗽次數；減少氨水引咳小鼠的咳嗽次數；延長氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引喘豚鼠的引喘潛伏期；可抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹。
【貯      藏】密封，置陰涼處（不超過20℃）。
【包      裝】藥用聚氯乙烯／聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片、藥品包裝用鋁箔包裝，12片/板×2板／盒。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2020年版一部及【制法】項執行標準YBZ00462016
【批準文號】國藥準字Z20090708

【上市許可持有人】 
      名       稱：濟川藥業集團有限公司
      注冊地址：泰興市大慶西路寶塔灣
【生產企業】
      企業名稱：濟川藥業集團有限公司
      生產地址：泰興市大慶西路寶塔灣
      郵政編碼：225441
      電話號碼：400-118-9696
      傳真號碼：0523-87606917
      注冊地址：泰興市大慶西路寶塔灣 
      網       址： www.affinity250.com